.jpg)
Лекарственные препараты (далее ЛП или препараты) — это непосредственно сами лекарства, которые человек приобретает в аптеке.
Лекарственные средства (далее ЛС) — это вещества или их комбинации, из которых состоят препараты.
То есть, ЛС — это то, что непосредственно вступает в контакт с организмом, проникает в органы и оказывает эффект (профилактический, диагностический, лечебный, реабилитирующий и др.). ЛС получают разными способами из крови или её плазмы, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.
Инструкция по применению ЛП
Такая инструкция (листок-вкладыш) всегда идёт в комплекте с препаратом. Это официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарства.
Могут встречаться инструкции, зарегистрированные в Министерстве здравоохранения в разные годы (по мере выхода ЛП на фармацевтический рынок нашей страны). Соответственно, может немного отличаться и наполнение инструкции, но эта информация в любом случае будет понятна и подробна.
Инструкция по медицинскому применению ЛП содержит следующие основные разделы:
- Регистрационный номер ЛП
- Наименование лекарственного препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание внешнего вида
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакокинетика и фармакодинамика
- Показания для применения
- Противопоказания для применения
- Меры предосторожности при применении
- Указание возможности и особенностей применения при беременности и в период лактации
- Способ применения и дозы (режим дозирования, способы введения и применения)
- Побочное действие (возможные нежелательные реакции)
- Симптомы передозировки
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Возможное влияние ЛП на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Указание на необходимость хранения ЛП в местах, недоступных для детей
- Условия отпуска из аптек
- Наименования и адреса производственных площадок производителя ЛП
- Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя.
Возможны незначительные различия в информационном наполнении инструкции — например, порядке расположения разделов. Могут отсутствовать некоторые разделы ввиду слияния их с другими разделами.
Контрактное производство лекарственных средств
Источник: planetazdorovo.ru
