-
В процессе выпуска капсул осуществляется непрерывный контроль выявления дефектов и отклонений от заданных параметров, таких как:
- измерение массы капсул, ее длины и толщины стенки капсул;
- измерение влажности капсул;
- испытание эластичности капсул;
- проверка замка капсул;
- анализ видимых дефектов капсул и изменения цвета капсул.
- Современная система кондиционирования обеспечивает постоянные условия производства: температуру, влажность, микробиологическую чистоту воздуха. Каждая партия сырья допускается в производство строго после прохождения физико-химических и микробиологических испытаний.
- Образцы для проведения тестирования и оценки качества предоставляются бесплатно.
- Производство только из высококачественного чистого желатина, который соответствует требованиям международных стандартов.
- 1200 м2 стандартизированных по GMP производственных помещений.
- Каждая партия входящего сырья допускается в производство строго после прохождения физико- химических и микробиологических испытаний.
- Возможность производить капсулы без использования диоксида титана
Для фасовки используются как автоматические, так и полуавтоматические машины. Благодаря современному оборудованию и применению технологических приемов мы добиваемся максимальной заполняемости при работе с порошками любой сложности.
Пустые оболочки необходимого цвета, размера и свойств (вегетарианские, кошерные и т.п.) поставляются нам на предприятие ведущими мировыми производителями по долгосрочным контрактам.
Капсулирование БАДов и лекарственных средств даёт возможность завуалировать неприятный цвет, вкус и (или) запах препарата, облегчив его употребление. К тому же преимуществами этой формы является герметичность, точная дозировка, внешняя привлекательность продукта.
Твердые желатиновые капсулы наполняются лекарственным веществом в капсулонаполнительной машине. Предназначены для адресного переноса и высвобождения лекарственных веществ в организме человека.
Пустые желатиновые капсулы используются для порошкообразных или гранулированных лекарств. Сама капсула состоит из двух полусферичеких частей – корпуса и крышечки, которые при соединении не образуют зазоров.
Сегодня в медицине использование желатиновых капсул получило огромную популярность. Под понятием капсулы понимают производство заводского изделия в двух вариантах:
В специальные желатиновые оболочки могут помещать различные объемы лекарственных препаратов.
В капсулы из желатина могут быть помещены текучие, гранулированные или порошкообразные лекарственные препараты.
Чаще всего капсулы назначают для внутреннего их приема, реже они применяются в гинекологии или проктологии. Основная задача капсулы - замаскировать плохой запах и специфический вкус ее содержимого.
Огромную популярность пустые желатиновые капсулы получили за счет своих уникальных качеств:
- позволяют точно дозировать каждый без исключения препарат;
- защищают лекарственные вещества от попадания влаги и света;
- маскируют неприятный вкус;
- имею гладкую ровную поверхность, которая позволяет их легко и быстро проглатывать;
- имеют способность моментально набухать и растворяться в желудочно-кишечном тракте, позволяя лекарству достаточно быстро начать действовать;
- имеют высокую биологическую доступность.
Твердые желатиновые капсулы изготовляются двумя методами:
- погружением в заранее приготовленную специальную среду;
- путем прессования.
В настоящее время наибольшее распространение получил метод погружения. В этом методе цилиндрические формы на спецдержателях опускаются в желатиновую заранее подготовленную массу, прокручиваются там, после чего подвергаются сушке.
В автоматическом узле подрезаются заостренным ножом и в соединительном блоке комплектуются.
Затем в спецавтоматах происходит наполнение капсул специальными лекарственными препаратами.
Некоторые аптеки запрашивают пустые капсулы и самостоятельно заполняют их приготовленными в аптечных условиях лекарствами.
Для наполнения твердых оболочек используются специальные автокомплексы с высокой точностью лекарственной дозировки.
В зависимости от характеристик лекарства, подбирается вид дозатора (шнековый, тарелочный, либо вибрационный, поршневой).
В блоке - капсулы аккуратно открываются, заполняются лекарством, закрываются крышечкой, после чего подплавленная желатиновая лента их заклеивает.
Источник: farmateh.ru
