Оформление государственной регистрации БАД

Оформление государственной регистрации БАД : 780 000 тенге (без учета гос. пошлины)

Заказать

Описание

Процедура регистрации включает следующие этапы:

  •  Санитарно-гигиеническое исследование (анализ соответствия ингредиентного состава, физико-химических показателей, определение содержания тяжелых металлов, радионуклидов, пестицидов, микотоксинов, микробиологическое исследование и изучение токсического действия на организм в остром опыте на лабораторных животных).
  •  Экспертиза досье, представленная производителем, экспертным советом на базе Казахской Академии питания.
  •  Присвоение регистрационного номера, включение в реестр зарегистрированных в РК товаров Комитетом Госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения РК.

Для регистрации БАД-а необходимо:

для получения свидетельства о государственной регистрации на продукты детского питания, пищевые и биологически активные добавки к пище, генетически модифицированные объекты, красители, средства дезинфекции, дезинсекции и дератизации, материалы и изделия, контактирующие с водой и продуктами питания, химические вещества, отдельные виды продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека (далее – Свидетельство о государственной регистрации):

к услугодателю:

  •  заявление;
  •  форма сведений о документе для получения свидетельства о государственной регистрации;
  •  копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  •  копия письменного уведомления изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
  •  копии документов изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия,заверенная услугополучателем);
  •  акт отбора образцов (проб);
  •  декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  •  выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
  •  копии этикеток (упаковки) или их макеты, заверенные услугополучателем;
  •  копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные услугополучателем;
  •  копии протоколов исследований (испытаний), (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения.

Срок действия свидетельства о государственной регистрации устанавливается на весь период изготовления продукции или поставок подконтрольных товаров на территорию Таможенного союза.

Требования к БАД-ам для регистрации:

Необходимыми условиями для БАД-ов, подлежащих к регистрации, является наличие этикетки, инструкции с необходимой информацией для потребителя:    

  • наименование продукции, форму выпуска;
  •  товарный знак изготовителя (при наличии);
  •  сведения об ингредиентном составе с указанием точного количества (граммы, миллиграммы, миллилитры, процентное соотношение) входящих в них компонентов, пищевой ценности (энергетическая ценность, содержание белков, жиров, углеводов, витаминов и микроэлементов с указанием процента от физиологической суточной потребности, аминокислотный состав, содержание биологически активных веществ);
  •  сведения о свойствах биологически активных добавок к пище, их назначение, рекомендации по применению;
  •  название нормативного документа, требованиям которого должны соответствовать биологически активные добавки к пище;
  •  наименование (фирменное наименование), местонахождение (юридический адрес) изготовителя, фасовщика и упаковщика (если изготовитель одновременно не является упаковщиком, фасовщиком);
  •  номинальное количество упаковочной единицы (масса или объем), количество доз и их номинальное количество (масса или объем);
  •  номер партии, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
  •  указание, что биологически активная добавка к пище не является лекарством;
  •  информация о государственной регистрации биологически активной добавки к пище с указанием номера и даты;
  •  сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний.