Контрактное производство

Заказать звонок
  • Kazbad
  • Блог
  • Регистрация БАДов в Казахстане

Регистрация БАДов в Казахстане

20 апреля 2020

О биологических активных добавках, их вреде и пользе бытуют самые различные мнения. Употреблять БАД-ы или нет - это выбор каждого. Главное, перед покупкой БАДа проверьте: зарегистрирован ли он в Комитете контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан.  

Как узнать зарегистрирован ли БАД в Казахстане?

Что такое БАД?

Биологические активные добавки – биологически активные добавки - добавки к продуктам, предназначенные для улучшения состояния здоровья при регулярном их употреблении и содержащие в себе компоненты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ с целью обогащения ими рациона питания человека. То есть БАД-ы не являются лекарственным средством.

Если вы решили употреблять в своем повседневном рационе биологические активные добавки, не забудьте проверить госрегистрацию этого БАДа в Казахстане. БАД-ы подлежат обязательной государственной регистрации. Государственную регистрацию/перерегистрацию БАД в нашей республике осуществляет Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства Здравоохранения РК. Регистрацию интересующего вас БАДа можно найти на сайте Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, а также единый реестр под разделом «Реестр свидетельств о государственной регистрации продукции (товаров) РК».

Как пройти регистрацию БАД и других видов продукции?

Для регистрации БАД-а необходимо:  

- для получения свидетельства о государственной регистрации на продукты детского питания, пищевые и биологически активные добавки к пище, генетически модифицированные объекты, красители, средства дезинфекции, дезинсекции и дератизации, материалы и изделия, контактирующие с водой и продуктами питания, химические вещества, отдельные виды продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека (далее – Свидетельство о государственной регистрации):

к услугодателю:  

Заявление;
а) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС):

  • Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарт, стандарт организации, техническое условие), (предоставляется один из перечисленных документов), технологическая инструкция, рецептура, заверенные изготовителем (производителем);
  • Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем) или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов);
  • Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, рекомендация) (один из перечисленных документов) либо его копия, заверенная заявителем;
  • Копия этикеток (упаковки) и их макеты на продукцию, заверенные заявителем;
  • Акт отбора образцов (проб), выданный лабораториями (центрами) аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) и внесенных в Единый Реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) ЕАЭС;
  • Протокол исследований (испытаний), выданные лабораториями (центрами), аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) и внесенных в Единый Реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) ЕАЭС на продукцию, научный отчет, экспертное заключение;
  • В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов, необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства.


б)  для продукции, изготавливаемой вне таможенной территории ЕАЭС:

  • Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (международный стандарт или стандарт иностранного государства, технологическая инструкция, рецептура), заверенные изготовителем (производителем);
  • Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, рекомендация) (предоставляется один из перечисленных документов) либо его копия, заверенная заявителем;
  • Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письмо изготовителя продукции (предоставляется один из перечисленных документов);
  • Копия этикеток (упаковки) и их макеты на продукцию, заверенные заявителем;
  • Копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная изготовителем (производителем), или сведения изготовителя (производителя) об отсутствии необходимости оформления такого документа;
  • Копия протоколов исследований (испытаний), выданные лабораториями (центрами) аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) и внесенных в Единый Реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) ЕАЭС на продукцию, научный отчет, экспертное заключение;
  • Копия документа, подтверждающего ввоз образцов подконтрольной продукции;
  • В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов, необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства.

Требования к БАД-ам для регистрации: 

Необходимыми условиями для БАД-ов, подлежащих к регистрации, является наличие этикетки, инструкции с необходимой информацией для потребителя:

  • наименование продукции, форму выпуска;
  • товарный знак изготовителя (при наличии);
  • сведения об ингредиентном составе с указанием точного количества (граммы, миллиграммы, миллилитры, процентное соотношение) входящих в них компонентов, пищевой ценности (энергетическая ценность, содержание белков, жиров, углеводов, витаминов и микроэлементов с указанием процента от физиологической суточной потребности, аминокислотный состав, содержание биологически активных веществ);
  • сведения о свойствах биологически активных добавок к пище, их назначение, рекомендации по применению;
  • название нормативного документа, требованиям которого должны соответствовать биологически активные добавки к пище;
  • наименование (фирменное наименование), местонахождение (юридический адрес) изготовителя, фасовщика и упаковщика (если изготовитель одновременно не является упаковщиком, фасовщиком);
  • номинальное количество упаковочной единицы (масса или объем), количество доз и их номинальное количество (масса или объем);
  • номер партии, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
  • указание, что биологически активная добавка к пище не является лекарством;
  • информация о государственной регистрации биологически активной добавки к пище с указанием номера и даты;
  • сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний.

Не допускается реализация биологически активных добавок к пище:

  • не прошедших государственной регистрации;
  • с истекшим сроком годности;
  • при отсутствии надлежащих условий реализации;
  • без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации согласованной при государственной регистрации.

Подтверждением безопасности биологически активных добавок является наличие документа свидетельства о государственной регистрации, выдаваемого в порядке, утвержденном уполномоченным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Контрактное производство бад

Источник: egov.kz


Вернуться на уровень выше